ACEBROFILINA 50MG/5ML XPE ADU CT C/FR 120ML GENERI

Fabricante: EUROFARMA

Bula

Detalhes

Acebrofilina 50mg Xarope Adulto 120ml - Eurofarma - Genérico




Acebrofilina



XAROPE

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Xarope infantil 25 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL acompanhado de copo-medida.
Xarope adulto 50 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL acompanhado de copo-medida.

USO ADULTO E PEDIATRICO.

USO ORAL.

Composição:
Xarope infantil 25 mg/5 mL - Cada 1 mL contém:

Acebrofilina

5 mg

Excipientes q.s.p.

1 ml

Excipientes: açúcar, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, aroma de groselha, corante vermelho, ácido cítrico e água deionizada.

Xarope adulto 50 mg/5 mL - Cada 1 mL contém:

Acebrofilina

10 mg

Excipientes q.s.p.

1 ml

Excipientes: açúcar, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, aroma de groselha, corante vermelho, ácido cítrico e água deionizada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento
ACEBROFILINA xarope tem ação broncodilatadora, mucorreguladora e expectorante.

Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC). Proteger da luz.

Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de ACEBROFILINA é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Gravidez e lactação
Deve-se evitar o uso de ACEBROFILINA durante o primeiro trimestre da gravidez, a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento esperados para a mãe superem os riscos potenciais para o feto. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.

Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico; somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.

Reações adversas
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como náuseas ou tontura.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias
Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos e álcool. Entretanto, recomenda-se não ingerir bebidas alcóolicas durante o tratamento.

Contra-indicações e precauções
O uso deste medicamento é contra-indicado em caso de hipersensibilidade conhecida a ACEBROFILINA, a derivados da xantina e/ou demais componentes das formulações.
O produto deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam cardiopatias, hipertensão, hipoxemia grave e úlcera péptica.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

CARACTERÍSTICAS
Descrição
A ACEBROFILINA broncodilatadora, mucorreguladora e expectorante.

Modo de ação
A ACEBROFILINA possui vários mecanismos pelo qual exerce seu efeito terapêutico

Atua fragmentando e desagregando a organização filamentosa do muco, de forma a diminuir sua viscosidade e adesividade e tornando as secreções do aparelho respiratório mais fluidas.
A ACEBROFILINA estimula a síntese e secreção do surfactante alveolar, favorece a expulsão das secreções bronquiais melhorando, portanto, a capacidade de ventilação. Por sua ação broncodilatadora, inibe o broncoespasmo, a dispnéia e os sibilos, melhorando a função respiratória com o aumento do fluxo respiratório.


Farmacocinética
Este medicamento quando administrado por via oral em indivíduos adultos e sadios, proporciona altas concentrações de ACEBROFILINA no plasma, persistindo por algumas horas.
A meia-vida plasmática varia de 3 a 5 horas após a administração oral.

INDICAÇÕES
ACEBROFILINA é indicada como broncodilatador, mucolítico e expectorante.
Para o tratamento sintomático das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de hipersecreção, traqueobronquites, rinofaringites, laringotraqueítes, pneumoconioses e bronquiectasias, bem como nas patologias pulmonares acompanhadas de broncoespasmo, tais como: bronquite aguda, bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica e enfisema pulmonar.

CONTRA- INDICAÇÕES
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO EM CASOS DE RECONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE A ACEBROFILINA E/OU DEMAIS COMPONENTES DAS FORMULAÇÕES, A OUTROS DERIVADOS DA XANTINA E EM CASOS DE HIPERTENSÃO.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
O PRODUTO DEVE SER USADO COM CAUTELA EM PACIENTES QUE APRESENTAM CARDIOPATIAS, HIPERTENSÃO, HIPOXEMIA GRAVE E ÚLCERA PÉPTICA.

- USO DURANTE A GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
EVITAR O USO DE ACEBROFILINA DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE DA GRAVIDEZ.

- EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS
NÃO HÁ EVIDÊNCIAS DE QUE ACEBROFILINA DIMINUA A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A ACEBROFILINA INTERAGE COM OUTROS DERIVADOS DA XANTINA E COM BETABLOQUEADORES.

REAÇÕES ADVERSAS
HÁ RELATOS DE DESCONFORTO GASTRINTESTINAL (NÁUSEA) E,
OCASIONALMENTE, TONTURAS. A INTERRUPÇÃO DO MEDICAMENTO CONDUZ AO RÁPIDO DESAPARECIMENTO DESTES SINTOMAS.

POSOLOGIA
Adultos - xarope 50 mg/5 mL:
- 10 mL do xarope duas vezes ao dia.

Crianças - xarope 25 mg/5 mL:


Faixa etária

Dose

1 a 3 anos

2 mg/kg/dia, dividido em duas vezes ao dia

3 a 6 anos

5 mL, duas vezes ao dia (cada mL contém 5mg de Acebrofilina)

6 a 12 anos

10 mL, duas vezes ao dia (cada mL contém 5mg de Acebrofilina)

SUPERDOSAGEM
Em caso de superdosagem, não ocorrendo convulsões, recomenda-se a indução do vômito ou o uso de um agente laxante ou carvão ativado. Em caso de convulsão, deve-se assegurar a manutenção da respiração e administrar oxigênio e diazepam por via intravenosa. Monitorar a pressão arterial e hidratar o paciente.

PACIENTES IDOSOS
Devem-se seguir as orientações gerais descritas anteriormente.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

DATA DE FABRICAÇÃO, LOTE E VALIDADE

N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
Para sua segurança mantenha esta embalagem atÉ o uso total do medicamento.

Registro MS: 1.0043.0785
Farm. Resp.: Jairo de Almeida Utimi
CRF-SP n.º: 20 500





 
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